《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（B文章真实身高，文章个人资料简介MI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国文章真实身高，文章个人资料简介专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可(文章真实身高，文章个人资料简介kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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