《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥东南亚有几个国家 东南亚是泰国吗胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)6东南亚有几个国家 东南亚是泰国吗00元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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