《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者作伴还是做伴哪个对，作伴还是做伴正确，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米）作伴还是做伴哪个对，作伴还是做伴正确，也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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