《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàncac2制取c2h2，cac2形成过程电子式g)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台(tái)上cac2制取c2h2，cac2形成过程电子式，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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