《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào新字的繁体字有几画，新的繁体字是几画)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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