《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于自然堂雪域精粹适合什么年龄，自然堂紫色和蓝色哪个好临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiā自然堂雪域精粹适合什么年龄，自然堂紫色和蓝色哪个好n)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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