《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获(huò)药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shà淀粉勾芡后为什么会变稀，勾芡不泄汤的秘诀ng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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