《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售(张镇风现在干嘛呢张镇风现状简介，张镇风现在在干嘛shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司(s张镇风现在干嘛呢张镇风现状简介，张镇风现在在干嘛ī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常(c张镇风现在干嘛呢张镇风现状简介，张镇风现在在干嘛háng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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