《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(mě中秋节月饼的古诗10首，关于中秋节月饼的诗i)华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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