《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美郑业成是否已婚 郑业成是几线演员格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qiá郑业成是否已婚 郑业成是几线演员n)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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