《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请热忱用来形容什么词，热忱用来形容什么事物(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验热忱用来形容什么词，热忱用来形容什么事物(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些热忱用来形容什么词，热忱用来形容什么事物(xiē)专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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