《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú分号的用法有哪些词语，分号的用法及作用举例)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲分号的用法有哪些词语，分号的用法及作用举例目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 分号的用法有哪些词语，分号的用法及作用举例