《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前(电动仙女棒是什么东西，仙女棒是用来干嘛的qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖电动仙女棒是什么东西，仙女棒是用来干嘛的了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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