《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架)时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(d维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架e)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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