《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美结婚祝福语恭喜恭喜是什么意思，恭喜恭喜是什么意思抖音格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。结婚祝福语恭喜恭喜是什么意思，恭喜恭喜是什么意思抖音>

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。