《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(发小是男的还是女的啊 发小是指什么关系yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医发小是男的还是女的啊 发小是指什么关系院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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