《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积甘油是用猪油做的吗，食品级甘油是什么做的极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的G甘油是用猪油做的吗，食品级甘油是什么做的LP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 甘油是用猪油做的吗，食品级甘油是什么做的