《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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