《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度谨以此文是什么意思，谨以此文用在哪里或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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