《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受室外残疾人坡道坡度规范要求，室外残疾人坡道一般不超过an style='color: #ff0000; line-height: 24px;'>室外残疾人坡道坡度规范要求，室外残疾人坡道一般不超过理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全室外残疾人坡道坡度规范要求，室外残疾人坡道一般不超过无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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