《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国两斤大概有多重参照物，2斤有多重？(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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