《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获(huò)批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原(ya5a6b5b6纸尺寸对比，a5b6纸多大uán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主a5a6b5b6纸尺寸对比，a5b6纸多大#ff0000; line-height: 24px;'>a5a6b5b6纸尺寸对比，a5b6纸多大(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 a5a6b5b6纸尺寸对比，a5b6纸多大