《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导在农场英语为什么用on不用at，在农场为什么用on the farm下使用。

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