《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng日本还敢不敢打中国，日本未来会打中国人吗)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(日本还敢不敢打中国，日本未来会打中国人吗kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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