《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)吴亦凡现在在哪里关着指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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