《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　精忠报国的故事及主人公简介50字，精忠报国的故事及主人公简介100字ong>▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何精忠报国的故事及主人公简介50字，精忠报国的故事及主人公简介100字人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(y精忠报国的故事及主人公简介50字，精忠报国的故事及主人公简介100字án)重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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