《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(腰围63是多少尺码，腰围63是多大尺码sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)腰围63是多少尺码，腰围63是多大尺码。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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