《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场电表可以调快慢吗 电表房东能做手脚吗空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)电表可以调快慢吗 电表房东能做手脚吗民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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