《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(十二生肖的酉是什么动物呢，酉的生肖是什么生肖nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消十二生肖的酉是什么动物呢，酉的生肖是什么生肖息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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