《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1王宝强身价多少亿，马蓉分了王宝强多少家产药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可王宝强身价多少亿，马蓉分了王宝强多少家产(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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