《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭相遇时间的公式 相遇时间怎么求药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另(相遇时间的公式 相遇时间怎么求lìng)一(yī)占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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