《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

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　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

共享充电宝最高1小时10元，共享充电宝怎么申请投放ign="center">某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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