《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòn拖鞋买刚好的还是大点的 拖鞋有必要买大一码吗g)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商拖鞋买刚好的还是大点的 拖鞋有必要买大一码吗平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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