《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药汴州是现在的什么地方，汴州是指今天的什么城市诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是多汴州是现在的什么地方，汴州是指今天的什么城市肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 汴州是现在的什么地方，汴州是指今天的什么城市