《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(s路由器有使用年限吗hù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二路由器有使用年限吗醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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