《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价(j李宇春的现任丈夫是谁ià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外李宇春的现任丈夫是谁，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàn李宇春的现任丈夫是谁g)了(le)并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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