《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业中国内战打了几年，中国内战打了几年时间也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假中国内战打了几年，中国内战打了几年时间如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(x中国内战打了几年，中国内战打了几年时间ué)第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 中国内战打了几年，中国内战打了几年时间