《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，word中1.5倍行间距相当于多少磅，word1.25倍行距是多少磅本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多word中1.5倍行间距相当于多少磅，word1.25倍行距是多少磅肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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