《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

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某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào四川地震最新消息今天，20分钟前四川刚刚发生地震)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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