《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格(gé)美团的肯德基会员卡收费吗多少钱 肯德基办会员要钱吗鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng美团的肯德基会员卡收费吗多少钱 肯德基办会员要钱吗)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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