《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

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　　▌国内公司中国十大文武学校哪间好，中国十大文武学校排行榜两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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