《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与五的大写是什么超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí五的大写是什么)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 五的大写是什么