《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn安徒生童话的作者叫什么名字，安徒生童话的作者简介)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（安徒生童话的作者叫什么名字，安徒生童话的作者简介先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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