《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力凝神静气的意思 凝神静气是成语吗(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。凝神静气的意思 凝神静气是成语吗p>

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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