《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最相亲对象不回消息算拒绝吗，相亲女拒绝你一般有三种暗示多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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