《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)匚字旁的字有哪些，区字旁的字素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖匚字旁的字有哪些，区字旁的字尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rè匚字旁的字有哪些，区字旁的字n)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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