《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)佳明运动手表是哪个国家的 佳明手表属于什么档次，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)佳明运动手表是哪个国家的 佳明手表属于什么档次品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运佳明运动手表是哪个国家的 佳明手表属于什么档次动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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