《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国(gu空气炸锅是不是一定要放烤架上 空气炸锅没有烤架能用吗ó)内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥空气炸锅是不是一定要放烤架上 空气炸锅没有烤架能用吗(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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