《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已(yǐ禁脔是啥意思，女人的玉露是什么意思)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-禁脔是啥意思，女人的玉露是什么意思1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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