《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种(坚持做核酸有无必要，有没有必要做核酸zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

坚持做核酸有无必要，有没有必要做核酸ign="center">某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě坚持做核酸有无必要，有没有必要做核酸)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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